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        海南省藥監局組織開展2024年第一季度醫療器械安全風險會商
        發布時間:2024/3/28 8:48:51        信息來源:查看
        ??? 3月26日,省藥監局組織召開2024年第一季度醫療器械質量安全風險會商會。會議對2023年我省醫療器械監督抽檢情況進行了專題會商,研究提出進一步強化醫療器械生產監管和上市后風險管理要求。
        ?? 會上,相關企業匯報了2023年抽檢不合格產品自查以及整改情況,與會人員與企業關鍵崗位人員進行了“面對面”交流,圍繞抽檢不合格項目進行原因分析、查擺問題,幫助企業分析研判找準問題癥結,指導企業做好整改,避免發生類似問題。會上,各單位還深入分析了同類企業、同類產品可能潛在的質量安全風險隱患,研判提出風險防控措施,進一步防范化解風險。
        ?? 會議強調,醫療器械質量安全風險會商應堅持問題導向,充分運用日常監督檢查、質量監督抽檢、不良事件監測、投訴舉報辦理發現的風險信號,秉持風險管理理念,聚焦問題、聚焦企業、聚焦產品、聚焦整改,及時通報、及時處置,確保風險隱患早發現、早化解、早處置,切實增強醫療器械生產質量監管靶向性和針對性,進一步完善風險防控機制,不斷提升醫療器械質量安全保障水平。
        ?? 會議要求,要根據季度風險會商情況建立風險隱患防控清單,全程跟蹤、銷號管理,對重大隱患要緊盯不放,確保風險處置形成閉環。
        省局醫療器械監管處、查驗中心、審評中心有關負責人,相關醫療器械企業負責人參加會議。


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